2024.08.30
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文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）
8月28日，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）公布了首批推薦的猴痘分子檢測產品名單，達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑成功入選。此外，在8月18日，該試劑獲得國家藥監局批準上市，成為國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。
（圖片來源于：非洲疾病預防控制中心）
當前，猴痘疫情形勢嚴峻，2024年8月13日，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）宣布猴痘疫情為威脅非洲大陸安全的“公共衛生緊急事件”（PHECS）。隨后次日，世界衛生組織（WHO）宣布由于非洲多國猴痘疫情不斷升級，將警報級別提升至“國際關注的突發公共衛生事件”（PHEIC），這是時隔兩年，WHO第二次為猴痘拉響最高級別疫情警報，標志著全球對猴痘疫情的高度關注。中國海關總署也在15日發布公告，要求防止猴痘疫情傳入我國。
（圖片來源于：非洲疾病預防控制中心）
（圖片來源于：中華人民共和國海關總署）
隨著剛果民主共和國（DRC）、布隆迪和中非共和國疑似病例數量的激增，全球衛生機構正緊密合作，以確保各國能夠迅速且準確地檢測猴痘病毒。為解決非洲猴痘檢測面臨的挑戰、加強疫情的應對措施，非洲疾病預防控制中心診斷咨詢委員會（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召開緊急會議，審查并篩選出首批推薦的猴痘分子診斷試劑。這一推薦旨在指導采購決策，確保各國能夠采用高質量的分子檢測方法，有效應對猴痘疫情的挑戰。經過評估和審查，達安基因的猴痘檢測試劑——猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）入選首批推薦名單。非洲疾病預防控制中心和世界衛生組織呼吁所有國家加強對猴痘疫情的監測和應對措施，同時強調了采用經過驗證的檢測方法的重要性。此次入選是對達安基因在分子診斷領域專業能力和技術實力的肯定，同時也將為全球抗擊猴痘疫情提供強有力的支持。
早在2022年5月23日，達安基因自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”已獲得歐盟CE準入資格，這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。2024年8月18日，達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）又正式獲得國家藥監局批準上市，注冊證編號：國械注準20243401527，這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。
（國械注準20243401527）
達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，可準確鑒別猴痘病毒，助力相關疾病的精準診斷與防控。該產品采用實時熒光PCR技術，靈敏度高、特異性好，可快速鑒別出猴痘病毒，通過猴痘病毒核酸檢測，可實現疑似感染者的早期快速診斷。
達安基因已深耕體外診斷領域三十余年，在歷次新發、突發的傳染病防控中發揮了重要作用，從2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒乃至近年的猴痘病毒，達安基因都均率先研制出檢測試劑盒，沖鋒在前。未來，達安基因將繼續助力相關傳染病的精準防控，為全球公共衛生防控貢獻達安力量。
參考文獻：
[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/
[2]中華人民共和國海關總署,海關總署公告2024年第107號（關于防止猴痘疫情傳入我國的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn
[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS) August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/
[2]中華人民共和國海關總署,海關總署公告2024年第107號（關于防止猴痘疫情傳入我國的公告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn
